Представители врачебного сообщества, регуляторных органов и российской фармотрасли провели симпозиум «Терапия: приоритетные направления для осуществления разработок в интересах медицины и здравоохранения».
Встреча прошла под председательством кандидата фармацевтических наук, и.о. генерального директора ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Валентины Косенко и директора ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России и главного терапевта Минздрава России профессора, академика РАН Оксаны Драпкиной, доклад которой открыл симпозиум.
Главный пульмонолог Минздрава России, профессор, академик РАН Сергей Авдеев посвятил свое выступление теме приоритетных направлений терапии заболеваний органов дыхательной системы (ХОБЛ, бронхиальная астма, муковисцидоз, ИЛФ) и привел актуальные данные исследований инновационных препаратов. «Среди основных болезней органов дыхания (БОД) в России ХОБЛ и астма вместе занимают 49,8% по распространенности, при этом ХОБЛ на первом месте (48,1%) в структуре смертности от БОД», — подчеркнул он.
ХОБЛ остается на третьем месте по смертности среди других болезней в мире. По астме картина более радужная: за последние 30 лет современной терапии удалось перевести астму в более контролируемое поле, добавила генеральный директор «ПСК Фарма» Евгения Шапиро. «Еще 5—10 лет назад у докторов не было локального российского набора всех востребованных молекул в сфере пульмонологии, — отметила она. — В свое время «ПСК Фарма» поставила такую задачу и сегодня — обладатель около 25 регистрационных удостоверений в России на пульмонологические препараты. Мы — единственная отечественная компания, которая имеет полноценную экспертизу в производстве таких крайне технологически сложных препаратов».
Эксперт особенно подчеркнула важность получения клинических данных для пульмонологических препаратов. Так, производство компании «ПСК Фарма» оснащено четырьмя собственными каскадными импакторами нового поколения. Ингаляционные препараты компании проходят не только исследования биоэквивалентности in vitro, но и клинические исследования в сравнении с референтным препаратом.
В вопросах безопасности лекарственного препарата для пациента отдельного внимания требует работа с примесями, которые могут изменять фармакологическую активность лекарственного средства и представлять реальную опасность для здоровья. С целью минимизировать эти риски в «ПСК Фарма» проводят комплексную оценку профилей примесей, уменьшают их количество на этапах синтеза АФС, разработки технологии ГЛФ, при выборе средств упаковки и дальнейшего производства, рассказала Евгения Шапиро.
Генеральный директор также затронула тему отечественных инноваций в сфере пульмонологии, подчеркнув, что «ПСК Фарма» стала первой по выводу на рынок нескольких востребованных в России препаратов.
Летом этого года компания планирует вывести на рынок первый отечественный двойной бронхолитик. В России двойные бронхолитики для терапии ХОБЛ назначаются шести из десяти пациентов.
В долгосрочных планах компании «ПСК Фарма» — регистрация и вывод на рынок впервые производимых в России востребованных препаратов. Проводится работа по разработке инновационных двойных и тройных комбинаций, известных молекул в более безопасных и удобных лекарственных формах, а также новых биотехнологических препаратов для терапии фиброза легких.
Генеральный директор «ПСК Фарма» подчеркнула, что важный фактор в успехе работы системы здравоохранения по профилактике, диагностике и лечению социально значимых заболеваний — информационно-просветительская работа с населением. Яркий пример — дышилегко.рф, социальный интернет-портал для пациентов с астмой и ХОБЛ и их близких при поддержке «ПСК Фарма» совместно с Российским респираторным обществом, который предоставляет проверенные сведения о заболеваниях.
Реклама, «ПСК Фарма»
Источник: pharmvestnik.ru